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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。
法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。
中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。
根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。
由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。
業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。
法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926
1名臉蛋白皙的男大學生,日前拍打叮咬臉部的隱翅蟲,造成臉部大面積紅腫,原有的小白臉快成了京劇臉,讓他沮喪不已。衛福部朴子醫院皮膚科醫師林欣芃說,如果皮膚出現帶狀紅斑且中間起水泡,很可能就是隱翅蟲皮膚炎,建議先用清水沖洗,將毒液沖掉再就醫,千萬不要用手搔癢,否則傷勢會更嚴重並擴散。
這名男大學生說,3日晚上他在朴子市大同路圓環等朋友,因感覺臉部有昆蟲附著,於是用手拍打,隨後就和朋友一起去晚餐,但一到麵店,他就覺得臉部有灼燒感,朋友也告訴他,臉部出現紅斑,他不以為意,吃完晚餐後即回家睡覺。
因紅斑面積越來越大,臉部還出現輕微潰瀾及數個小傷口,男大學首選生看到原本的小白臉就像京劇臉,開始緊張優惠專區,前天早上到醫院就醫,確定是隱翅蟲皮膚炎。
但醫師說,從傷勢看來,男大學生臉部被波及的毒液應該不多,否則潰瀾症狀會更嚴重。
縣府綠化保育科長石蕙菱指出,隱翅蟲體型只有0.5至1公分,本身具趨光性,建議民眾平時除應隨時關閉門窗,夜晚入睡時最好關燈並選購網目較細的紗窗,避免隱翅蟲闖入;特別是住家附近有水田、草地及樹林的住戶。
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(中央社記者李晉緯台北1日電)中職中信隊今天爭取確定年度戰績第1的關鍵戰,在比賽前半段取得領先,可惜後繼無力,6上先遭追平,8上義大兩支安打串連,加上高國輝9上的陽春砲,讓中信以2比4敗給義大。
中華職棒義大犀牛與中信兄弟的比賽,今天在台中洲際棒球場進行,目前全年度戰績排名第1的中信若能在今天贏球,全年度戰績封王的魔術數字將正式歸0。
中信在2下靠林智勝、許基宏的安打串連先馳得點,陳子豪安打後,蘇緯達雖擊出雙殺,但三壘上的許基宏乘機回到本壘得分,中信拿下第2分。
義大林威廷5上從中信先發投手伍鐸手中揮出陽春砲追回1分,6上兩出局後,林開箱文哲瑄、林益全連續安打扳平比數。
8上胡金龍、張建銘兩支長打串連,義大以3比2超前,高國輝9上再轟出陽春彈,這支他本季的第33轟,讓他穩坐全壘打王寶座,也讓義大將領先擴大到2分差。
中信在最後1個半局的進攻未優惠網站能添加分數,終場以2比4敗給義大。1051001
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